随着肥胖临床研究不断深入，临床端和患者对用药安全、身体组分改善愈发看重，代谢新药的竞争逻辑随之转变：不能只比拼减重数字，更要拿出循证数据，实现减脂护肌、改善内脏脂肪等综合代谢获益。
“不少项目只紧盯减重数字，却忽视肌肉流失、肝脂超标等长期隐患。”在第十一届医药创新与投资大会上，广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”)创始人、董事长兼首席执行官王庆华在接受《证券日报》专访时表示，政策、临床与患者诉求，推动体重管理新药跳出单一指标竞赛，创新最终要落脚于可验证的综合临床价值。这也为深耕代谢原研药的银诺医药，开辟打造差异化产品的空间。
银诺医药聚焦代谢领域创新药（886015）物研发，管线覆盖糖尿病、肥胖、代谢相关脂肪性肝炎等多种代谢类疾病。围绕减重方向，该公司已完成减重Ⅱb期临床试验。这项临床试验，共纳入200名没有2型糖尿病的超重、肥胖中国成年人，持续观察18周。试验设置了不同用药剂量，同时对比两种用药方式：一周打一次、两周打一次，观察不同方案的效果。
王庆华表示，相比于直观的体重下降数据，公司研发团队更加关注用药之后人的身体组分的变化。“肥胖带来的危害不止于体重超标，脂肪肝、代谢综合征往往伴随发生。一款好的代谢治疗药物，不能只追求体重秤数字的下降，需要回应患者多重合并症的治疗需求。”
在王庆华看来，当前AI正在重塑多肽、蛋白类新药的研发范式，为行业挖掘新分子、预判分子特性、优化改造方案提供新工具。但AI只是研发的辅助手段，多肽药物的突破根基，依旧来自对疾病生物学机制的深度理解。
此外，创新药（886015）研发周期（883436）长、投入大，是否意味着国内企业很难开展源头创新？王庆华认为，资金并非最大的制约，更大的考验是完整的创新体系建设。项目研判、产学研协同、研发团队搭建，以及后续注册申报、生产落地、商业化衔接，都是原研药企业需要跨越的关卡。
2014年，王庆华辞去多伦多大学终身教职回国创办银诺医药，完成从基础研究、药学开发与质量控制、药理毒理再到各期临床的全链条开发，一整条全新融合蛋白创新药（886015），走过多年研发之路。
“源头创新没有捷径，需要完备的本土转化体系，把实验室的科学构想转化成可稳定生产、真正服务患者的药品。”王庆华进一步表示，创新药（886015）研发周期（883436）漫长、投入高，试验结果存在不确定性。如何把研发成果持续转化为上市产品，做好注册、医保、商业化衔接，仍是银诺医药接下来需要持续推进的工作。
